县药监局积极开展高风险医疗器械专项整治工作

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为进一步完善医疗器械监管长效机制，确保东平县人民群众用械安全有效，近日，县食品药品监督管理局积极开展了高风险医疗器械专项整治工作。此次整治范围包括东平县所有医疗器械经营企业、医疗机构，整治重点是高风险医疗器械，包括一次性使用无菌输液输血器具、植入材料及人工器官、介入器材等；主要检查内容包括高风险医疗器械购销渠道是否合法，供货方资质档案和购销记录是否健全，是否存在擅自变更许可事项行为，有无超范围经营或降低经营、仓储条件以及产品质量跟踪情况等。在此基础上，根据突出重点、标本兼治的原则，对此次专项整治工作进行认真的分析、研究和总结，针对监管中存在问题和薄弱环节进行整改，对整治中发现的违法违规行为，将依法严肃处理。





         
                                      稿件来源：东平政府网