东平县药监局五举措化医疗器械监管

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今年以来，东平县食品药品监管局采取五项举措，切实加强医疗器械管理，规范经营使用行为，取得了良好社会效果
一是摸清底数，实施分类监管。对东平县医疗器械经营、医疗机构使用医疗器械情况进行全面调查摸底，全面掌握医疗器械质量安全状况，有针对性地采取分类监管。二是强化培训教育，推行质量例会制度。定期召开医疗器械经营、使用单位质量负责人会议，传达学习最新法律法规和业务知识培训，及时通报相关质量动态，分析医疗器械质量安全管理过程中存在的问题，提出解决方法和要求。三是实施跟踪检查，推行风险控制机制。对往年检查过程中曾出现过问题的单位实行跟踪检查，确保问题整改到位。对植入类、一次性使用高风险医疗器械产品等重点品种进行重点检查，保证高风险产品质量安全有效。四是强化诚信自律，有效规范经营使用行为。对医疗器械经营、使用单位情况实施分级管理，定期对医疗器械经营、使用单位进行信用等级评定，对不守信用企业记入不良行为档案，列入“黑名单”，有效规范经营使用秩序，提高医疗器械经营使用守法意识。五是强化医疗器械不良事件监测，推行质量监测上报制度。要求医疗器械经营，使用单位对医疗器械不良事件遵循可疑即报的原则，准确、及时、规范上报相关不良事件。（王凯）

稿件来源：东平政府网